Эссенциальные фосфолипиды р-р для в/в введ. 50мг/мл 5мл №5

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нет сведений.

• Состав

  1 мл препарата содержит Активное вещество: Фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) - 50 мг.
  
  Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота - 23 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) - 0,1 мг; этанол 96 % - 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл.

• Побочное действие

  В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
  
  Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
  
  Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.

• Передозировка

  Нет сведений.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.
  
  Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.
  
  Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
  
  Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
  
  Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

• Меры предосторожности

  Детский возраст старше 3-х лет; беременность

• Особые указания

  Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

• Показания к применению

  жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
  токсикоз беременности;
  пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
  лучевая болезнь.

• Фармакокинетика

  Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет - 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

• Фармакологическое действие

  Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

• Описание товара

  Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
  5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
  5 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной.