Отрио таб. 10мг №30

Описание

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующее вещество: эзетимиб в пересчете на 100 % вещество – 10,0 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон (тип К30), натрия стеарилфумарат.

• Способ применения и дозы

  Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей  диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Отрио. 
  Применения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией
  Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
  Доза препарата Отрио при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Отрио. 
  Применения у пациентов с ишемнческой болезнью сердца
  Комбинированная терапия со статинами
  Для дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС Отрио 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений. 
  Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек
  Монотерапия
  Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). 
  Комбинированная терапия с симвастатином
  Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой  фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2 ) подбор дозы препарата Отрио или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 препарат Отрио назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. 
  У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно  контролироваться (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). 
  Применение у пожилых пациентов
  Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические  свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). 
  Применение препарата у детей и подростков
  Для детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). 
  Применение препарата Отрио у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано по причине  отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе. 
  Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
  Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале ЧайлдПью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Отрио не рекомендуется  пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов, Особые указания). 
  При комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот
  Препарат Отрио следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до  или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

• Противопоказания

  
  - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  - При назначении эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом  необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных  препаратов.
  - Эзетимиб не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной  недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; Способ применения и дозы). 
  - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. 
  - Детский возраст до 6 лет.

• Меры предосторожности

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Отрио с  фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион). Пациенты, одновременно принимающие препарат Отрио и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.

• Показания к применению

  Первичная гиперхолестеринемия
  Препарат Отрио в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации ХС ЛПВП у  взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией. 
  Препарат Отрио в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения  повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. «Способ применения и дозы»). 
  Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
  Препарат Отрио, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска  развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). 
  Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической  болезнью почек 
  Препарат Отрио, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения  риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек. 
  Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
  Препарат Отрио в комбинации со статином показан для снижения повышенной  концентрации ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).

• Описание товара

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

• Срок годности

  24 мес

• Форма выпуска

  Таблетки 10 мг
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки  ПВХ/Аклар® или плёнки ПВХ. 
  1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению  помещают в пачку из картона.