Омсулозин капс. 400мг №30

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25oС.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
  Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
  Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
  В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
  Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

• Состав

  активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия.

• Побочное действие

  Редко — головокружение, головная боль, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор, диарея;
  
  В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке;
  
  В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

• Передозировка

  Симптомы: возможно возникновение острой гипотензии.
  
  Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают по 1 капсуле (400 мкг) в сутки после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тамсулозину.

• Меры предосторожности

  С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
  Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Показания к применению

  Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
  Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
  Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
  T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
  Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

• Описание товара

  Капсулы пролонгированного действия

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
  тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
  10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.