Панцеф таб.п/о 400мг №10

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
  При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
  Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
  Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например, варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.
  Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
  Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
  Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
  При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек.

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  Действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 400,000 мг (447,630 мг).
  Вспомогательные вещества:
  ядро: желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизи-рованный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая;
  оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).

• Побочное действие

  Цефиксим, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими.
  Их частота определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  редко: эозинофилия, гранулоцитопения;
  очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
  неизвестно: апластическая анемия, кровотечения.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк;
  очень редко: анафилактический шок, сывороточная болезнь;
  неизвестно: анафилактическая реакция.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  нечасто: сыпь;
  редко: зуд;
  очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница;
  неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  нечасто: головная боль;
  редко: головокружение;
  неизвестно: шум в ушах, судороги.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  часто: диарея;
  нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота, нарушение пищеварения;
  редко: анорексия, метеоризм;
  неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  очень редко: гепатит, желтуха;
  неизвестно: нарушение функции печени, холестаз.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
  Инфекционные и паразитарные заболевания:
  очень редко: псевдомембранозный энтероколит.
  Лабораторные и инструментальные данные:
  редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, преходящее увеличение уровня мочевины крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
  неизвестно: увеличение протромбинового времени.
  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
  редко: вагинит, зуд в области половых органов.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
  Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
  Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут. однократно или по 200 мг два раза в сутки). При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно.
  Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.
  При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
  При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цефиксиму, какому-либо компоненту препарата, цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибактериальным препаратам.
  Детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

• Особые указания

  Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие β-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия. Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим)-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.
  Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение/принять необходимые меры. Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков.
  При применении цефиксима увеличивается риск снижения протромбиновой активности.
  Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению нечувствительных микроорганизмов.
  При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение цефиксима при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
  - инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
  - средний отит;
  - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
  - инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
  - острая неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

• Фармакологическое действие

  Цефиксим – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
  Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
  Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
  грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenza.
  Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

• Описание товара

  Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  таблетки, покрытые пленочной оболочкой