Бетофтан капли гл. 0,5% 5мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
  При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
  При одновременном применении препарата Бетофтан и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
  Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
  При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
  При совместном применении с симпатомиметиками отмечается усиление их сосудосуживающего эффекта.
  При необходимости Бетофтан можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

• Состав

  Бетаксолол (в форме гидрохлорида) 5 мг
  Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

• Побочное действие

  Местные реакции: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение сухости глаз, аллергические реакции.
  Системные побочные эффекты отмечаются редко.
  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.
  Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.
  При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
  Лечение: симптоматическое. При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют местно. Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
  Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

• Противопоказания

  — синусовая брадикардия;
  — AV-блокада II и III степени;
  — СССУ;
  — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, тиреотоксикозе, одновременном приеме пероральных бета-адреноблокаторов, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, AV-блокаде I степени, сердечной недостаточности.

• Меры предосторожности

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

• Особые указания

  Бетофтан содержит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует вынуть их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
  Во избежание загрязнения пипетки не следует касаться глаза при закапывании.
  Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
  Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
  Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).
  Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы следует постепенно (не одномоментно) отменить за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
  Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам со значительно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
  Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
  При инстилляции препарат может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при в/в, и парентеральном назначении бета-адреноблокаторов.
  Бетофтан оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV-блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Показания к применению

  — глазная гипертензия;
  — хроническая открытоугольная форма глаукомы;
  — закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmах в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.
  Распределение и выведение
  Связывание с белками плазмы - 50%. Т1/2 - 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.

• Фармакологическое действие

  Противоглаукомный препарат. Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
  При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после применения препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
  Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию (в отличие от миотиков).

• Описание товара

  Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или светло-желтого цвета с бурым оттенком.
  

  БЕТОФТАН

  Форма выпуска
  

  Капли глазные

  Состав
  

  Бетаксолол (в форме гидрохлорида) 5 мг
  
  Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

  Упаковка
  

  5 мл

  Фармакологическое действие
  

  БЕТОФТАН - противоглаукомный препарат. Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
  
  При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 3 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
  
  Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижение кровотока в зрительном нерве, миоз, спазм аккомодации, гемералопию (в отличие от миотиков).

  Показания
  

  — глазная гипертензия;
  
  — хроническая открытоугольная форма глаукомы;
  
  — закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

  Противопоказания
  

  — синусовая брадикардия;
  
  — AV-блокада II и III степени;
  
  — синдром слабости синусового узла;
  
  — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
  
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  
  С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, тиреотоксикозе, одновременном приеме пероральных бета-адреноблокаторов, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, AV-блокаде I степени, сердечной недостаточности.

  Способ применения и дозы
  

  Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
  
  Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

  Побочные действия
  

  Местные реакции: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение сухости глаз, аллергические реакции.
  
  Системные побочные эффекты отмечаются редко.
  
  Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
  
  Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

  Лекарственное взаимодействие
  

  При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
  
  При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
  
  При одновременном применении препарата Бетофтан и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
  
  Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
  
  При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
  
  При совместном применении с симпатомиметиками отмечается усиление их сосудосуживающего эффекта.
  
  При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 1 мин.

  Условия хранения
  

  При температуре не выше 25°С.

  Срок годности
  

  3 года

• Срок годности

  3 года.
  После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или светло-желтого цвета с бурым оттенком.
  1 мл
  бетаксолол (в форме гидрохлорида) 5 мг
  Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, на